生物安全文件.doc

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生物安全的概念与内涵

生物安全是对生物危害的检测、评价、监测、防范和治理的科学技术体系。广义的生物危害应包括生物体( 动物、植物、微生物, 主要是致病性微生物) 或其产物( 来自于各种生物的毒素、过敏原等) 对人类健康、生态环境、经济和社会

生活的现实损害或潜在风险。狭义的概念是指由于人为操作或人类活动而导致生物体或其产物对人类健康、生态环境、经济和社会生活的现实损害或潜在风险, 主要包括: 基因技术、操作病原体( 活的生物体及其代谢产物) 和生物入侵等所造成的危害。

生物安全问题可以从纵向角度即可能造成生物危害的主体, 转基因生物体、病原体和入侵型外来生物, 也可以从横向角度即可能受到生物危害的对象, 人体健康和生态环境两方面来研究。按照客观属性可以将生物安全研究从以下方面进行划分: ①基因修饰生物体(GMO) 有意释放到开放环境中对生态系统的影响; ②在封闭条件下操作GMO和病原体的安全性问题; ③GMO和病原体的运输和越境转移的安全控制条件; ④接触生物物质工作人员的职业保护; ⑤新资源食品和饲料的安全性; ⑥新方法加工食品和食品中新生物危害因子的安全性; ⑦新生物医药

产品或治疗手段的安全性; ⑧生物入侵的影响; ⑨特定生物种群异常增殖对经济、生态环境以及人体健康的影响等。

实验室生物安全

是指在从事病原微生物实验活动的实验室中避免病原微生物对工作人员和相关

人员的危害，对环境的污染和对公众的伤害，为了保证试验研究的科学性还要保护被试验因子免受污染。

生物安全的重要性（意义）

? 应对公共卫生突发事件的需要

? 防止外来生物危险因子侵入的需要

? 实验室工作的需要

? 防止医院感染的需要

? 防止人畜共患病的需要

? 反生物恐怖的需要

保证实验室生物安全的措施

? 强化工作和管理人员生物安全意识；

? 建立规范化、法制化和日常化的管理体系；

? 加强培训和考核；

? 配备必要的物理、生物防护设施、设备；

? 掌握规范的微生物操作技术和方法，等等

生物安全防护(bio-safety containment)

是指避免生物危险因子，特别是偶然的和有意利用的生物因子，对生物体包括实验室工作者在内的伤害和对环境的污染的意识和措施。实验室生物安全防护分为

一级防护（屏障）(primary barriers) 和二级防护（屏障）(secondary barriers) 。实验室生物安全防护屏障

一级防护屏障(primary barrier)

? 生物安全柜(biological safety cabinet)

I 、II 、III 级

防护能力逐级提高

? 个人防护装备实验室防护服、面部防护、手套、呼吸防护

二级防护屏障(secondary barrier)

? 实验室设施结构和通风设计

? 实验室分区:

清洁区－半污染区－污染区

? 单向气流( 负压):

外界－HEPA－清洁区－半污染区－

污染区－HEPA－外界

各种一级防护和二级防护的组合构成不同防护水平级别的实验室（BSL-1～4）。生物安全实验室管理

? 生物安全官员

? 生物安全专家委员会

? 制定实验室生物安全手册

? 人员培训和考核

?准入制度

实验室工作的一个方面

病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作。利用活病毒或其感染细胞（或

细胞提取物），不经灭活进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视同病毒培养。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。

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