保妇康栓与干扰素α2b联合治疗慢性宫颈炎并人乳头瘤病毒感染的效果分析

张丽英，陈宪彩

南平市妇幼保健院妇产科，福建南平 353000

慢性宫颈炎（chronic cervicitis, CC）属于妇科常见病，即宫颈出现的慢性炎症[1]。人乳头瘤病毒（human papillomaviruses, HPV）是人类黏膜与表皮的增生性病变，其中高危型HPV能够引起宫颈上皮内病变、生殖器疣病，且与宫颈癌等肿瘤发病密切相关[2]。部分研究发现，CC与HPV感染合并后进一步增加了宫颈癌的发生风险[3-4]。因此，亟须通过高效且安全的方案阻断CC合并HPV感染的病情进展，改善患者的预后及生活质量。目前，抗菌、抗病毒及免疫调节剂等相关药物是治疗CC合并HPV感染的重要手段，但药物种类繁杂，选择范围较大，导致不同用药方案取得的临床疗效参差不齐[5]。干扰素α2b是一种干扰素制剂，不仅具有免疫调节作用，且可以有效抑制病毒蛋白合成，发挥抗病毒功效。保妇康栓属于中成药外用制剂，能够修复受损组织，具有生肌止痛、行气破瘀作用。方便选取2021年6月—2022年5月南平市妇幼保健院对49例CC合并HPV患者应用保妇康栓与干扰素α2b联合治疗，取得了较为满意的效果，以期为本病的规范化治疗提供一定的参考。现报道如下。

1.1 一般资料

方便选取于本院妇科就诊的98例CC合并HPV患者。按照随机数表法分为对照组与研究组，各49例。对照组：年龄28～55岁，平均（42.53±4.23）岁；
病程9个月～3年，平均（1.52±0.25）年；
体质指数（body mass index,BMI）17.65～25.66 kg/m2，平 均（22.65±1.52）kg/m2。研究组：年龄 26～53岁，平均（42.50±5.02）岁；
病程 10个月～3年，平均（1.50±0.28）年；
BMI 17.60～25.98 kg/m2，平均（22.52±1.60）kg/m2。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究方案已获得医院伦理委员会的批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：参照《妇产科学》9版[6]中对于CC的诊断标准予以确诊，经细胞学检验证实存在HPV感染；
患者意识清晰，且沟通能力良好；
研究方案完全告知患者知情，并签署了知情同意书。排除标准：宫颈上皮内瘤样病变、宫颈癌或其他妇科疾病者；
合并滴虫、淋病、念球菌感染者；
处于妊娠期及哺乳期女性；
严重的脏器功能不全者；
近1个月内使用过抗病毒药物或免疫抑制剂者；
内分泌系统或免疫系统疾病者；
精神异常者。

1.3 方法

对照组采用重组人干扰素α2b栓（国药准字S20020103，规格：10万单位×5粒）治疗，重组人干扰素α2b栓使用方法：月经干净3 d后将1粒重组人干扰素α2b栓放置在阴道后穹隆，每隔1 d治疗1次，月经期停用，10次为1个疗程，持续治疗3个疗程。

研究组采用保妇康栓（国药准字Z46020058，规格：1.74 g×8粒）与重组人干扰素α2b栓联合治疗，重组人干扰素α2b的使用方法、剂量、疗程与对照组相同；
保妇康栓使用方法：将1粒保妇康栓放置在阴道后穹隆，每隔1 d治疗1次，与重组人干扰素α2b栓交替治疗，月经期停用，10次为1个疗程，持续治疗3个疗程。

1.4 观察指标

①参照《妇产科学》第9版[6]中的标准评价两组临床疗效。显效：病灶面积缩小＞80%，阴道分泌物恢复正常，HPV转阴；
有效：宫颈外观面光滑，病灶面积缩小在50%～80%，阴道分泌物改善，HPV转阴；
无效：病灶顼积缩小在＜50%，阴道分泌物无变化，HPV未转阴。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。②比较两组治疗后的HPV转阴率。③随访6个月，比较两组HPV复发率。④比较两组宫颈出血改善时间、阴道排液改善时间与宫颈创面愈合时间。⑤不良反应：包括腰酸、下腹坠胀、白带增多、阴道有烧灼或刺痛感、发热。

1.5 统计方法

采用SPSS 23.0统计学软件处理数据，计量资料符合正态分布，以(±s)表示，组间差异比较采用t检验；
计数资料以[n(%)]表示，组间差异比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组患者临床疗效比较

研究组总有效率较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients[n(%)]

2.2 两组患者治疗后的HPV转阴率与随访6个月HPV复发率比较

治疗后，研究组的HPV转阴率较对照组高，随访6个月HPV复发率较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗后的HPV转阴率与随访6个月HPV复发率比较[n(%)]Table 2 Comparison of HPV conversion rate and HPV recurrence rate at 6 months of follow-up between the two groups of patients after treatment[n(%)]

2.3 两组患者宫颈出血改善时间、阴道排液改善时间与宫颈创面愈合时间比较

研究组宫颈出血改善时间、阴道排液改善时间与宫颈创面愈合时间比对照组短，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者宫颈出血改善时间、阴道排液改善时间与宫颈创面愈合时间比较[(±s),d]Table 3 Comparison of time to improvement of cervical bleeding,time to improvement of vaginal drainage and time to healing of cervical trauma between the two groups of patients[(±s),d]

表3 两组患者宫颈出血改善时间、阴道排液改善时间与宫颈创面愈合时间比较[(±s),d]Table 3 Comparison of time to improvement of cervical bleeding,time to improvement of vaginal drainage and time to healing of cervical trauma between the two groups of patients[(±s),d]

组别研究组（n=49）对照组（n=49）t值P值宫颈出血改善时间12.52±5.02 20.65±4.26 8.644＜0.001阴道排液改善时间11.50±3.23 17.02±4.65 6.825＜0.001宫颈创面愈合时间4.65±2.56 8.00±3.05 5.889＜0.001

2.4 两组患者不良反应比较

两组不良反应对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组患者不良反应比较[n(%)]Table 4 Comparison of adverse reactions between the two groups of patients[n(%)]

CC是由病原体感染宫颈部位所致的慢性炎症，多数患者无典型症状表现，或存在阴道异常出血、白带异常等问题。HPV属于共价双链环状DNA病变，具有强效的嗜上皮性作用及组织特异性，易侵及炎症病变组织，造成机体黏膜与皮肤感染[7]。一些研究发现，CC患者细胞及体液免疫功能减退，加之宫颈上皮变薄，防御功能下降，黏液分泌减少，所以HPV的发生率较健康群体更高[8-9]。同时，HPV与CC的发生及进展存在密切的相关性。HPV能够促使宿主细胞基因变化，降低机体免疫力，诱发细胞癌变[10]。目前，药物是治疗CC并HPV感染的首选方案，特别是阴道用药直达病灶，有利于抑制疾病进展。然而，临床治疗CC并HPV感染的药物种类较多，不同药物取得的效果存在差异性[11]。因此，探寻一种可靠且安全的用药方案保障CC合并HPV感染患者的临床疗效十分必要。

重组人干扰素α2b属于免疫增强制剂，能够抑制病毒合成，诱导抗病毒蛋白分泌，将其放置在患者阴道后穹隆处可以使药效直接作用于病灶，继而达到显著的抗病毒作用[12]。同时，干扰素α2b能够提高单核巨噬细胞、白细胞的吞噬作用，抑制HPV病毒复制，有利于修复炎症损伤。干扰素α2b对于体内孕酮及雌二醇水平具有调节作用，可以改善阴道内环境，减少宫颈分泌物，促使病理产物消散与吸收，加快病灶愈合速度[13]。保妇康栓是一种外用中成药物，主要由冰片及莪术油制成，其中冰片止痒、解毒、清热，莪术油止痛消肿，全方具有生肌止痛、行气破瘀的功效[14]。有药理研究发现，保妇康栓中莪术油包括20余种化学成分，其中莪术醇、莪术酮、倍半萜烯等成分具有广谱抗病原微生物、抗病毒、抗肿瘤等多重功效，联合冰片进一步提高了细胞吞噬功能，促进受损局部组织的更新修复，改善局部微环境[15]。此外，局部应用保妇康栓可以使药物中的有效成分渗入到阴道黏膜褶皱及宫颈黏膜中，促进宫颈鳞状上皮细胞覆盖与生成，为受损组织修复提供有力的保障[16]。学者朱丽芳等[17]对120例CC并HPV患者进行了一项随机对照研究，其中60例对照组患者应用了干扰素α2b治疗，另60例治疗组患者在此基础上联合保妇康栓治疗，结果显示治疗组总有效率、HPV转阴率（86.7%、96.7%）高于对照组（70.0%、81.7%），HPV复发率（6.7%）低于对照组（20.0%）（P＜0.05）。本文结果与朱丽芳结果相近，研究组总有效率（93.88%）、HPV转 阴 率（95.92%）较 对 照 组（77.55%）、（81.63%）高，随访6个月HPV复发率（6.12%）较对照组（22.45%）低（P＜0.05）。可见，保妇康栓与干扰素α2 b联合应用能够发挥协同增效的作用，不仅有利于病灶修复，提高宫颈防御能力，且可有效抑制HPV病毒RNA复制、蛋白质合成及转录，继而提高整体治疗效果。学者褚苏梅[18]对35例CC合并HPV患者应用了保妇康栓与干扰素α2b联合治疗，结果发现，本组宫颈出血改善时间（12.91±4.57）d、阴道排液改善时间（11.80±3.46）d与宫颈创面愈合时间（4.56±2.74）d均短于单纯应用干扰素α2b治疗的对照组（21.56±6.74）、（17.22±5.64）、（8.02±4.25）d（P＜0.05）。本文研究中，研究组宫颈出血改善时间（12.52±5.02）d、阴道排液改善时间（11.50±3.23）d与宫颈创面愈合时间（4.65±2.56）d 较 对 照 组（20.65±4.26）、（17.02±4.65）、（8.00±3.05）d短（P＜0.05）。说明两种药物联合应用能够促进疾病症状快速改善，恢复病灶的正常生理功能。研究组不良反应发生率（8.16%）与对照组（4.08%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结果证实在干扰素α2b的基础上应用保妇康栓并未增加治疗的不良反应，安全性较为理想。

综上所述，CC合并HPV患者应用保妇康栓与干扰素α2b联合治疗效果确切，能够促进疾病康复，抑制HPV复发，安全性佳，具有临床应用及推广价值。

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